수면 무호흡증에 도움이 되는 알약 출시
- 건강의학 / 문광주 기자 / 2026-05-19 21:46:59
4분 읽기
- 폐쇄성 수면 무호흡증 환자들은 지금까지 매일 밤 호흡 마스크를 착용해야 했다.
- 취침 전에 복용하는 알약이 목 근육을 자극하여 수면 중 기도가 막히는 것을 방지
- 이 약은 이르면 2027년에 미국에서 사용 가능해질 수 있다.
- AD109가 유럽에서 승인될지와 시기는 아직 불확실하다.
수면 무호흡증은 수면 중 혀와 목 근육이 이완되어 기도가 일시적으로 막히고 호흡이 멈추는 질환이다. 이로 인해 혈중 산소 포화도가 떨어지고 신체는 경보 상태에 들어간다. 심박수가 증가하고 자주 깨어나 숙면을 취하기 어렵다. 또한 심혈관 질환 및 기타 건강 문제의 위험이 높아진다. 현재까지는 지속적 양압기(CPAP) 치료가 표준 치료법으로 여겨져 왔다. 이 치료법은 환자들이 매일 밤 기도에 약간의 양압을 가해 기도를 열어주는 호흡 마스크를 착용해야 한다. 이 치료법은 올바르게 사용하면 효과적이지만, 많은 환자가 마스크 착용을 불편하고 비실용적이라고 느끼며 사용에 어려움을 호소한다. 이러한 낮은 수용도 때문에 많은 환자가 아직 적절한 치료를 받지 못하고 있다.
호흡 정지 감소
하지만 곧 새로운 약물이 이러한 문제에 대한 해결책을 제시할 수 있다. 매일 밤 취침 전에 복용하는 이 약은 기도 근육을 안정시켜 기도를 열린 상태로 유지하도록 설계되었다. 피츠버그 대학교의 패트릭 스트롤로(Patrick Strollo)연구팀이 발표한 AD109라는 약물은 3상 임상 시험에서 호흡 정지 횟수를 유의미하게 줄이고 산소 공급을 개선하는 효과를 보였다. 이러한 결과는 이전 임상 연구 결과와 일치한다.
이 연구는 미국과 캐나다의 69개 센터에서 CPAP 치료를 견디지 못하거나 거부했던 646명을 대상으로 진행되었다. 수면 무호흡증의 심각도는 참가자들 사이에서 다양했으며, 시간당 5~15회의 야간 호흡 정지를 보이는 경증에서 시간당 30회 이상의 호흡 정지를 보이는 중증까지 분포했다. 26주간의 치료 기간 후, AD109를 투여받은 그룹은 위약 그룹에 비해 시간당 평균 3.3회의 호흡 정지가 감소한 반면, 위약 그룹은 0.7회 더 증가했다. 치료받은 사람의 약 40%에서 야간 호흡 정지 횟수가 절반으로 줄었고, 22.3%는 시간당 5회 미만의 호흡 정지를 기록하여 수면 무호흡증이 없는 사람의 정상 수준에 도달했다.
종합 효과
다른 측정 수치들도 개선되었다. 혈중 산소 포화도가 증가하고 저산소 스트레스가 감소했다. 이는 정상 체중인 사람과 과체중 또는 비만인 모두에게 해당했다. 부작용은 대부분 경미했다. 가장 흔하게 보고된 부작용은 구강 건조, 메스꺼움, 불면증, 배뇨 곤란이었다. 치료군에서는 약 21%, 위약군에서 약 3%의 자원자가 부작용으로 인해 치료를 중단했다. 이 연구에서는 용량 감량에 대한 고려가 이루어지지 않았다. 그러나 연구팀은 임상 현장에서는 개별적으로 용량을 조절하여 부작용을 줄일 수 있을 것이라고 설명한다.
"이번 결과는 신경근 기능 장애에 대한 표적 치료가 의미 있는 임상적 성과로 이어질 수 있다는 고무적인 증거를 제공하며, 이는 질병 생물학에 대한 이해가 발전하고 있다는 점과 일맥상통한다"고 스트롤로 박사는 말했다. AD109는 두 가지 활성 성분을 결합한 약물이다. 하나는 신경전달물질인 아세틸콜린의 작용을 차단하는 아록시부티닌이고, 다른 하나는 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제인 아토목세틴이다. 아토목세틴은 ADHD 치료 등에 사용된다. 이 두 가지 활성 성분은 수면 중 상기도의 근육 긴장도가 지나치게 낮아지는 것을 방지한다.
승인 신청 완료
스트롤로 박사와 그의 동료들은 이 수면 무호흡증 치료제가 CPAP 마스크를 사용할 수 없어 치료를 받지 못하는 수면 무호흡증 환자들에게 간편한 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 스트롤로 박사는 "수면 중, 기도 협착의 근본적인 신경근 원인을 표적으로 하는 이 알약은 이러한 격차를 해소하고 환자들에게 더 많은 효과적인 치료 옵션을 제공하는 데 도움이 될 수 있을 것이다"고 말했다.
미국에서는 제조사인 아프니메드(Apnimed)가 AD109의 승인 신청을 제출했다. 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받으면 이 약은 이르면 2027년에 미국에서 사용 가능해질 수 있다. AD109가 유럽에서 승인될지와 시기는 아직 불확실하다.
출처:
Patrick Strollo (University of Pittsburgh, Pennsylvania, USA), American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, doi: 10.1093/ajrccm/aamag215
- 폐쇄성 수면 무호흡증 환자들은 지금까지 매일 밤 호흡 마스크를 착용해야 했다.
- 취침 전에 복용하는 알약이 목 근육을 자극하여 수면 중 기도가 막히는 것을 방지
- 이 약은 이르면 2027년에 미국에서 사용 가능해질 수 있다.
- AD109가 유럽에서 승인될지와 시기는 아직 불확실하다.
수면 무호흡증에 도움이 되는 알약 출시
폐쇄성 수면 무호흡증 환자들은 지금까지 매일 밤 호흡 마스크를 착용해야 했다. 이 치료법은 효과적이지만 불편하고 인기가 없었다. 하지만 곧 새로운 대안이 등장할 전망이다. 취침 전에 복용하는 알약이 목 근육을 자극하여 수면 중 기도가 막히는 것을 방지하도록 설계되었다. AD109라는 이 약은 3상 임상 시험에서 야간 호흡 정지 횟수를 줄이고 산소 공급을 개선하는 효과를 보였다. 제조사는 현재 미국에서 승인 신청을 진행 중이다.
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| ▲ 호흡 마스크는 수면 무호흡증에 효과적이지만 널리 사용되지는 않는 치료법이다. 앞으로는 환자들이 마스크 대신 알약을 복용할 수 있게 될지도 모른다. |
수면 무호흡증은 수면 중 혀와 목 근육이 이완되어 기도가 일시적으로 막히고 호흡이 멈추는 질환이다. 이로 인해 혈중 산소 포화도가 떨어지고 신체는 경보 상태에 들어간다. 심박수가 증가하고 자주 깨어나 숙면을 취하기 어렵다. 또한 심혈관 질환 및 기타 건강 문제의 위험이 높아진다. 현재까지는 지속적 양압기(CPAP) 치료가 표준 치료법으로 여겨져 왔다. 이 치료법은 환자들이 매일 밤 기도에 약간의 양압을 가해 기도를 열어주는 호흡 마스크를 착용해야 한다. 이 치료법은 올바르게 사용하면 효과적이지만, 많은 환자가 마스크 착용을 불편하고 비실용적이라고 느끼며 사용에 어려움을 호소한다. 이러한 낮은 수용도 때문에 많은 환자가 아직 적절한 치료를 받지 못하고 있다.
호흡 정지 감소
하지만 곧 새로운 약물이 이러한 문제에 대한 해결책을 제시할 수 있다. 매일 밤 취침 전에 복용하는 이 약은 기도 근육을 안정시켜 기도를 열린 상태로 유지하도록 설계되었다. 피츠버그 대학교의 패트릭 스트롤로(Patrick Strollo)연구팀이 발표한 AD109라는 약물은 3상 임상 시험에서 호흡 정지 횟수를 유의미하게 줄이고 산소 공급을 개선하는 효과를 보였다. 이러한 결과는 이전 임상 연구 결과와 일치한다.
이 연구는 미국과 캐나다의 69개 센터에서 CPAP 치료를 견디지 못하거나 거부했던 646명을 대상으로 진행되었다. 수면 무호흡증의 심각도는 참가자들 사이에서 다양했으며, 시간당 5~15회의 야간 호흡 정지를 보이는 경증에서 시간당 30회 이상의 호흡 정지를 보이는 중증까지 분포했다. 26주간의 치료 기간 후, AD109를 투여받은 그룹은 위약 그룹에 비해 시간당 평균 3.3회의 호흡 정지가 감소한 반면, 위약 그룹은 0.7회 더 증가했다. 치료받은 사람의 약 40%에서 야간 호흡 정지 횟수가 절반으로 줄었고, 22.3%는 시간당 5회 미만의 호흡 정지를 기록하여 수면 무호흡증이 없는 사람의 정상 수준에 도달했다.
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| ▲ 치료받은 사람의 약 40%에서 야간 호흡 정지 횟수가 절반으로 줄었고, 22.3%는 시간당 5회 미만의 호흡 정지를 기록하여 수면 무호흡증이 없는 사람의 정상 수준에 도달했다. |
종합 효과
다른 측정 수치들도 개선되었다. 혈중 산소 포화도가 증가하고 저산소 스트레스가 감소했다. 이는 정상 체중인 사람과 과체중 또는 비만인 모두에게 해당했다. 부작용은 대부분 경미했다. 가장 흔하게 보고된 부작용은 구강 건조, 메스꺼움, 불면증, 배뇨 곤란이었다. 치료군에서는 약 21%, 위약군에서 약 3%의 자원자가 부작용으로 인해 치료를 중단했다. 이 연구에서는 용량 감량에 대한 고려가 이루어지지 않았다. 그러나 연구팀은 임상 현장에서는 개별적으로 용량을 조절하여 부작용을 줄일 수 있을 것이라고 설명한다.
"이번 결과는 신경근 기능 장애에 대한 표적 치료가 의미 있는 임상적 성과로 이어질 수 있다는 고무적인 증거를 제공하며, 이는 질병 생물학에 대한 이해가 발전하고 있다는 점과 일맥상통한다"고 스트롤로 박사는 말했다. AD109는 두 가지 활성 성분을 결합한 약물이다. 하나는 신경전달물질인 아세틸콜린의 작용을 차단하는 아록시부티닌이고, 다른 하나는 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제인 아토목세틴이다. 아토목세틴은 ADHD 치료 등에 사용된다. 이 두 가지 활성 성분은 수면 중 상기도의 근육 긴장도가 지나치게 낮아지는 것을 방지한다.
승인 신청 완료
스트롤로 박사와 그의 동료들은 이 수면 무호흡증 치료제가 CPAP 마스크를 사용할 수 없어 치료를 받지 못하는 수면 무호흡증 환자들에게 간편한 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 스트롤로 박사는 "수면 중, 기도 협착의 근본적인 신경근 원인을 표적으로 하는 이 알약은 이러한 격차를 해소하고 환자들에게 더 많은 효과적인 치료 옵션을 제공하는 데 도움이 될 수 있을 것이다"고 말했다.
미국에서는 제조사인 아프니메드(Apnimed)가 AD109의 승인 신청을 제출했다. 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받으면 이 약은 이르면 2027년에 미국에서 사용 가능해질 수 있다. AD109가 유럽에서 승인될지와 시기는 아직 불확실하다.
출처:
Patrick Strollo (University of Pittsburgh, Pennsylvania, USA), American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, doi: 10.1093/ajrccm/aamag215
[더사이언스플러스=문광주 기자]
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