러시아 코로나 백신은 어떻게 작용할까, 실제 효과는?
- 건강의학 / 문광주 기자 / 2021-02-04 14:37:38
(읽기 5분)
- 스푸트니크 백신은 두개 보균자 바이러스 사용
- Sputnik 백신은 캐리어 바이러스를 기반으로 한 벡터 백신
- 알려진 것보다 좋아, 91.6% 효과. 특히 노인에게도 좋은 결과
- 효과 지속성은 아직 알 수 없어
- 현재 전 세계 임상 시험에 64개의 백신 후보, 이 중 13개는 3상 시험 중
코로나 전염병과의 싸움이 속도를 높이고 있다.
점점 더 많은 Sars-CoV-2 백신이 승인되고 있지만 부족하다.
BioNTech/Pfizer와 Moderna의 두 가지 mRNA 백신은 EU 승인을 받은 최초의 백신이다. 둘 다 Covid-19에 대해 약 95%의 효과를 나타냈다. 아스트라제네카(AstraZeneca)의 보균자 바이러스 기반 백신은 평균 70%로 약간 덜 효과적이다. 3상 연구에서 용량 혼합으로 인해 혼란스러웠다.
투명성이 거의 없이 초기에 시작
러시아 백신 연구자들은 매우 초기에 연구를 시작했다.
2020년 가을, 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 국립 가말레야(Gamaleya)-연구 센터에서 개발한 “스푸트니크”백신을 발표하고, 그 당시 3상 연구가 막 시작됐지만 긴급 승인을 받았다.
이 성급한 행동은 러시아의 비판을 불러일으켰고 백신은 국제 과학계로부터 큰 불신을 받았다.
데니스 로구노프(Denis Logunov)가 이끄는 러시아 연구팀은 최근 유명한 전문 저널 "The Lancet"에 3상 연구의 첫 번째 중간 결과를 발표했다.
Reading 대학의 Ian Jones와 Polly Roy는 "스푸트니크 백신 개발은 과도한 서두르기, 과정을 생략하고 투명성 부족으로 비판을 받았다"고 말했다. "그러나 현재 보고된 결과는 분명하며 이 백신의 과학적 근거를 입증한다.”
원리 : 운반체 바이러스는 스파이크 단백질을 운반
기술적으로 Gam-COVID-Vac인 스푸트니크 백신은 캐리어 바이러스를 기반으로 한 벡터 백신이다. 무해한 아데노바이러스는 유전적으로 변형되어 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 생성하여 표면에 전달한다.
그들이 인체에 들어가면 면역 체계는 이러한 바이러스 단백질에 반응한다. 스파이크 단백질을 인식하고 그곳에서 바이러스를 공격하는 항체와 방어 세포를 생성한다.
지금까지 잘 알려져 있는 AstraZeneca, Johnson & Johnson의 백신 및 CanSINO의 백신을 포함한 일부 중국 백신도 단백질 운반으로 아데노바이러스를 사용한다. AstraZeneca는 유인원에게 감기를 일으키는 바이러스를 사용하며 다른 백신에는 대부분 Ad5 또는 Ad26과 같은 변형된 인간 감기바이러스가 포함돼 있다.
장점은 벡터 백신은 비교적 강력하며 mRNA 백신과 달리 많이 냉각할 필요가 없다.
바이러스 조합은 면역 저항을 방지
“스푸트니크”는 한 가지 결정적인 점에서 다르다.
보균자로서 한 가지 유형의 아데노 바이러스 대신 러시아 백신은 두 가지 유형을 사용한다. 첫 번째 용량으로 백신은 보균자 바이러스 rAd26-S를, 두 번째 백신은 Ad5의 수정된 버전을 받는다. 그 이면의 요점은 일반 벡터 백신을 사용하면 면역 체계가 보균자 바이러스에도 반응한다. 그런 다음 스파이크 단백질이 면역 효과를 나타내기 전에 두 번째 백신 용량을 무해하게 만들 수 있다.
반면에 Gam-COVID-Vac과 같이 두 가지 백신 용량에 두 가지 다른 보균자 바이러스를 사용하면 이러한 바람직하지 않은 효과가 방지된다.
"이러한 이종 초기 용량은 20년 동안 논의되고 실험적으로 연구됐다"고 리딩 대학의 알렉산더에드워즈(Alexander Edwards)는 설명한다. "이것은 만연한 감염에 대해 이 접근법이 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 최초의 대규모 인간 연구일 수 있다."
91.6% 보호, 심각한 경과에도 100% 효과
러시아 3상 연구의 중간 결과는 이제 이것을 확인하는 것 같다.
두 번의 백신 접종을 받은 1만4964 명의 피험자와 위약 그룹의 4,902 명의 피험자를 기반으로 한다. 25개 병원과 폴리 클리닉의 연구팀은 참가자의 상태를 모니터링하고 부작용을 기록하고 코로나 19 증상이 발생하면 PCR 테스트를 수행했다.
2차 접종 후 백신 접종 군에서 16건의 코로나 19가 발생했다.
소규모 위약 그룹에서는 같은 기간 동안 62건의 사례가 있었다.
이는 Logunov와 그의 팀이 보고한 바와 같이 Covid19에 대한 백신의 91.6% 보호 효과에 해당한다.
중간 또는 심각한 증상의 코로나 감염 과정과 관련해 보호 효과는 100%에 달했다.
예방 접종 그룹의 16개 사례 중 어느 것도 가벼운 Covid 증상 이상을 나타내지 않았다.
노인에게도 매우 효과적
보다 상세한 분석은 백신 접종을 받은 피험자들이 코로나바이러스 SARS-CoV-2와 그 스파이크 단백질에 대한 항체와 T 세포를 모두 발달 시켰음을 보여주었다.
따라서 백신은 희망대로 두 가지 형태의 면역 방어를 동원한다. 다른 코로나 백신과 마찬가지로 심각한 부작용은 거의 없었다. 가장 흔한 증상은 일시적인 독감과 유사한 증상, 국소 주사 부위 반응, 두통 및 피로였다.
또한 긍정적인 것은 이 첫 번째 평가에서 피험자 중에는 약 2,000 명의 노인이 참여했으며, 그들과 함께 “스푸트니크”도 효과적임이 입증됐다. 연구원들에 따르면 60세 이상의 참가자에서 백신의 효과는 91.8%이었다.
"Gam-COVID-Vac의 무작위 통제 3상 연구의 중간 결과는 높은 수준의 효과, 면역 효과 및 우수한 내약성을 보여준다"고 National Gamaleya Research Center의 공동 저자 Inna Dolzhikova가 말했다.
이전에 승인된 백신과 마찬가지로 "Sputnik"의 보호 효과가 얼마나 오래 지속될지는 아직 확실하지 않다. 예방 접종을 받은 사람들이 여전히 전염성이 있는지 여부도 불분명하다.
전염병 퇴치에 기여
그럼에도 불구하고 모든 것은 "스푸트니크" 백신이 코로나 전염병 퇴치에 효과적인 기여를 할 수 있음을 나타낸다. Logunov는 "대유행을 막고 백신에 대한 전 세계 수요를 충족하기 위해서는 다양한 메커니즘을 기반으로 한 다양한 백신이 필요하다"고 말한다. "우리 백신은 다른 사람들과 함께 이러한 다양화에 기여한다."
Edwards도 이를 비슷하게 보고 있다.
“백신 생산은 앞으로 몇 달 동안 예방 접종 캠페인에서 병목 현상이 될 것이다.
따라서 백신이 많을수록 세계 건강에 더 좋다. 전 세계적인 유행병을 해결하는 유일한 방법은 데이터, 연구, 기술 및 약물을 공유하여 전 세계적으로 대응하는 것이다.
"현재 전 세계 임상 시험에 64개의 백신 후보가 있으며 이 중 13개는 3상 시험에 있다.
(The Lancet, 2021; doi : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8)
출처 : The Lancet, Science Media Center UK
- 스푸트니크 백신은 두개 보균자 바이러스 사용
- Sputnik 백신은 캐리어 바이러스를 기반으로 한 벡터 백신
- 알려진 것보다 좋아, 91.6% 효과. 특히 노인에게도 좋은 결과
- 효과 지속성은 아직 알 수 없어
- 현재 전 세계 임상 시험에 64개의 백신 후보, 이 중 13개는 3상 시험 중
러시아 코로나 백신은 어떻게 작동할까?
Covid-19에 대한 "스푸트니크" 백신은 하나가 아닌 두 개의 보균자 바이러스를 사용한다.
근거없는 불신 :
러시아의 "스푸트니크" 백신은 3상 연구의 첫 번째 결과에서 알 수 있듯이 알려진 것보다 낫다. 두 가지 다른 보균자 바이러스를 기반으로 한 백신 접종은 Covid-19로부터 91.6 %를 보호하고 내약성이 뛰어나다. 연구자들이 전문 잡지 “The Lancet”에 보고한 것처럼 60세 이상의 사람들에게서도 높은 효율성이 측정됐다. 높은 효율성의 한 가지 이유는 두 가지 다른 운반체 바이러스의 조합일 수 있다.
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▲ 3상 연구에 따르면 러시아의 "스푸트니크" 백신은 AstraZeneca 백신보다 훨씬 더 효과적이다. 이는 두 가지 다른 운반자 바이러스를 사용했기 때문일 수 있다. © Moscow District Government (Mos.ru) / CC-by-sa 4.0 |
코로나 전염병과의 싸움이 속도를 높이고 있다.
점점 더 많은 Sars-CoV-2 백신이 승인되고 있지만 부족하다.
BioNTech/Pfizer와 Moderna의 두 가지 mRNA 백신은 EU 승인을 받은 최초의 백신이다. 둘 다 Covid-19에 대해 약 95%의 효과를 나타냈다. 아스트라제네카(AstraZeneca)의 보균자 바이러스 기반 백신은 평균 70%로 약간 덜 효과적이다. 3상 연구에서 용량 혼합으로 인해 혼란스러웠다.
투명성이 거의 없이 초기에 시작
러시아 백신 연구자들은 매우 초기에 연구를 시작했다.
2020년 가을, 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 국립 가말레야(Gamaleya)-연구 센터에서 개발한 “스푸트니크”백신을 발표하고, 그 당시 3상 연구가 막 시작됐지만 긴급 승인을 받았다.
이 성급한 행동은 러시아의 비판을 불러일으켰고 백신은 국제 과학계로부터 큰 불신을 받았다.
데니스 로구노프(Denis Logunov)가 이끄는 러시아 연구팀은 최근 유명한 전문 저널 "The Lancet"에 3상 연구의 첫 번째 중간 결과를 발표했다.
Reading 대학의 Ian Jones와 Polly Roy는 "스푸트니크 백신 개발은 과도한 서두르기, 과정을 생략하고 투명성 부족으로 비판을 받았다"고 말했다. "그러나 현재 보고된 결과는 분명하며 이 백신의 과학적 근거를 입증한다.”
원리 : 운반체 바이러스는 스파이크 단백질을 운반
기술적으로 Gam-COVID-Vac인 스푸트니크 백신은 캐리어 바이러스를 기반으로 한 벡터 백신이다. 무해한 아데노바이러스는 유전적으로 변형되어 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 생성하여 표면에 전달한다.
그들이 인체에 들어가면 면역 체계는 이러한 바이러스 단백질에 반응한다. 스파이크 단백질을 인식하고 그곳에서 바이러스를 공격하는 항체와 방어 세포를 생성한다.
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▲ 아데노 바이러스는 일반적으로 특히 감기를 유발하는 외피가 없는 DNA 바이러스다. © Thomas Splettstoesser (www.scistyle.com) / CC-by-sa 4.0 |
지금까지 잘 알려져 있는 AstraZeneca, Johnson & Johnson의 백신 및 CanSINO의 백신을 포함한 일부 중국 백신도 단백질 운반으로 아데노바이러스를 사용한다. AstraZeneca는 유인원에게 감기를 일으키는 바이러스를 사용하며 다른 백신에는 대부분 Ad5 또는 Ad26과 같은 변형된 인간 감기바이러스가 포함돼 있다.
장점은 벡터 백신은 비교적 강력하며 mRNA 백신과 달리 많이 냉각할 필요가 없다.
바이러스 조합은 면역 저항을 방지
“스푸트니크”는 한 가지 결정적인 점에서 다르다.
보균자로서 한 가지 유형의 아데노 바이러스 대신 러시아 백신은 두 가지 유형을 사용한다. 첫 번째 용량으로 백신은 보균자 바이러스 rAd26-S를, 두 번째 백신은 Ad5의 수정된 버전을 받는다. 그 이면의 요점은 일반 벡터 백신을 사용하면 면역 체계가 보균자 바이러스에도 반응한다. 그런 다음 스파이크 단백질이 면역 효과를 나타내기 전에 두 번째 백신 용량을 무해하게 만들 수 있다.
반면에 Gam-COVID-Vac과 같이 두 가지 백신 용량에 두 가지 다른 보균자 바이러스를 사용하면 이러한 바람직하지 않은 효과가 방지된다.
"이러한 이종 초기 용량은 20년 동안 논의되고 실험적으로 연구됐다"고 리딩 대학의 알렉산더에드워즈(Alexander Edwards)는 설명한다. "이것은 만연한 감염에 대해 이 접근법이 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 최초의 대규모 인간 연구일 수 있다."
91.6% 보호, 심각한 경과에도 100% 효과
러시아 3상 연구의 중간 결과는 이제 이것을 확인하는 것 같다.
두 번의 백신 접종을 받은 1만4964 명의 피험자와 위약 그룹의 4,902 명의 피험자를 기반으로 한다. 25개 병원과 폴리 클리닉의 연구팀은 참가자의 상태를 모니터링하고 부작용을 기록하고 코로나 19 증상이 발생하면 PCR 테스트를 수행했다.
2차 접종 후 백신 접종 군에서 16건의 코로나 19가 발생했다.
소규모 위약 그룹에서는 같은 기간 동안 62건의 사례가 있었다.
이는 Logunov와 그의 팀이 보고한 바와 같이 Covid19에 대한 백신의 91.6% 보호 효과에 해당한다.
중간 또는 심각한 증상의 코로나 감염 과정과 관련해 보호 효과는 100%에 달했다.
예방 접종 그룹의 16개 사례 중 어느 것도 가벼운 Covid 증상 이상을 나타내지 않았다.
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▲ 출처: 관련 논문 Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia, Table 2) |
노인에게도 매우 효과적
보다 상세한 분석은 백신 접종을 받은 피험자들이 코로나바이러스 SARS-CoV-2와 그 스파이크 단백질에 대한 항체와 T 세포를 모두 발달 시켰음을 보여주었다.
따라서 백신은 희망대로 두 가지 형태의 면역 방어를 동원한다. 다른 코로나 백신과 마찬가지로 심각한 부작용은 거의 없었다. 가장 흔한 증상은 일시적인 독감과 유사한 증상, 국소 주사 부위 반응, 두통 및 피로였다.
또한 긍정적인 것은 이 첫 번째 평가에서 피험자 중에는 약 2,000 명의 노인이 참여했으며, 그들과 함께 “스푸트니크”도 효과적임이 입증됐다. 연구원들에 따르면 60세 이상의 참가자에서 백신의 효과는 91.8%이었다.
"Gam-COVID-Vac의 무작위 통제 3상 연구의 중간 결과는 높은 수준의 효과, 면역 효과 및 우수한 내약성을 보여준다"고 National Gamaleya Research Center의 공동 저자 Inna Dolzhikova가 말했다.
이전에 승인된 백신과 마찬가지로 "Sputnik"의 보호 효과가 얼마나 오래 지속될지는 아직 확실하지 않다. 예방 접종을 받은 사람들이 여전히 전염성이 있는지 여부도 불분명하다.
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| ▲ 그림 2. 백신 또는 위약(Placebo)을 1회 이상 투여한 참가자에서 1 회 투여 후 첫 번째 증상이 있는 PCR 양성 COVID-19에 대한 Kaplan-Meier 누적 발생률 곡선 (출처: 관련 논문 Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia, Fig 2) |
전염병 퇴치에 기여
그럼에도 불구하고 모든 것은 "스푸트니크" 백신이 코로나 전염병 퇴치에 효과적인 기여를 할 수 있음을 나타낸다. Logunov는 "대유행을 막고 백신에 대한 전 세계 수요를 충족하기 위해서는 다양한 메커니즘을 기반으로 한 다양한 백신이 필요하다"고 말한다. "우리 백신은 다른 사람들과 함께 이러한 다양화에 기여한다."
Edwards도 이를 비슷하게 보고 있다.
“백신 생산은 앞으로 몇 달 동안 예방 접종 캠페인에서 병목 현상이 될 것이다.
따라서 백신이 많을수록 세계 건강에 더 좋다. 전 세계적인 유행병을 해결하는 유일한 방법은 데이터, 연구, 기술 및 약물을 공유하여 전 세계적으로 대응하는 것이다.
"현재 전 세계 임상 시험에 64개의 백신 후보가 있으며 이 중 13개는 3상 시험에 있다.
(The Lancet, 2021; doi : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8)
출처 : The Lancet, Science Media Center UK
[더사이언스플러스=문광주 기자] "no science, no future"
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