3분 읽기
독일 BioNTech와 미국 제약회사 Pfizer의 코로나 백신은 90% 이상 효과적.
2020년 말 5천만 명 접종 가능,2021년도에 13억 개 용량 생산.
11월 세째 주에 FDA 긴급 승인 요청.

코로나 백신 : mRNA 백신의 효과
BioNTech의 새로운 mRNA 백신은 Covid-19로부터 90%를 보호한다.

기대 초과 :
독일 BioNTech와 미국 Pfizer가 개발한 코로나 백신은 90% 이상 효과적이다.
약 4만3500명의 피험자를 대상으로 한 3상 연구의 첫 번째 중간 결과에서 알 수 있듯이 Covid-19 예방 접종을 받은 10명 중 9명을 보호한다. 이는 새로운 mRNA 백신의 효과가 예상보다 훨씬 높다는 것을 의미한다. 이것이 확인되면 11월에 미국 FDA에 긴급 승인 신청서를 제출할 수 있다.

▲ Covid-19에 대한 mRNA 백신은 3상 연구에서 90% 효과가 있는 것으로 나타났다. 이는 매우 높은 가치다.

SARS-CoV-2 코로나바이러스에 대한 첫 번째 백신 경쟁에서 특히 ‘고전적인’ 백신이 게임을 앞서 왔다. 바이러스가 바이러스 성분이나 세포에 대한 조립 지침에 침투하는 백신이다.
조기 승인으로 비판을 받았던 러시아 백신 '스푸트니크'도 이 원칙에 근거하고 있다.
중국에서는 사멸된 코로나바이러스 또는 단백질 일부가 포함된 일부 백신 후보도 테스트되고 있다.

mRNA 백신은 어떻게 작동하는가?

반면에 mRNA 백신은 독일 회사인 BioNTech가 제약 회사 Pfizer와 함께 개발한 백신을 포함해 완전히 새로운 접근 방식을 추구하고 있다. 그들은 바이러스 스파이크 단백질의 일부에 대한 조립 지침을 전달하는 메신저 RNA로 구성된다.
이 mRNA는 우리의 세포에 의해 판독되고 이들은 바이러스 단백질을 생성하고 면역 체계가 적절한 항체를 형성한다.

장점 :
백신 바이러스를 번식시킬 필요가 없으며 mRNA는 화학 출발 물질로부터 신속하고 대량으로 실험실에서 생산될 수 있다. 따라서 mRNA 백신에서 많은 양의 백신을 빠르게 사용할 수 있다.
현재 Covid-19에 대한 세 가지 mRNA 백신이 전 세계적으로 테스트되고 있는데, 하나는 미국 회사 Moderna에서, 하나는 BioNTech와 Pfizer에서, 다른 하나는 독일 생명공학회사 Curevac에서 제공한다.

BioNTech 백신이 90% 효과에 도달

BioNTech와 Pfizer는 이제 2020년 7월 27일에 시작된 3상 연구의 첫 번째 중간 결과를 발표했다. 지금까지 BNT162b2 백신이나 위약을 맞은 4만3538 명의 피험자가 참여했다.

▲ 독일 BioNTech 회사의 백신이 90% 효과에 도달했다.

두 번째 접종은 첫 번째 예방 접종 후 7일 후다.
11월 8일까지 3만8955명의 참가자가 이 두 번째 예방 접종을 받았다.
연구 과정에서 총 62건의 코로나 감염이 발생했다.

코로나 사례를 그룹에 배포함으로써 독립적인 외부 평가위원회가 백신 보호의 효과를 결정할 수 있었다. 따라서 BioNTech가 보고한 바와 같이 2차 투여 후 백신 효과는 90% 이상이다. 백신 접종을 받은 10명 중 9명은 백신에 의해 Covid-19로부터 보호된다.
이 보호 효과는 첫 번째 예방 접종 후 28일 만에 달성됐다.

“우리의 글로벌 3상 연구에 대한 첫 번째 중간 분석은 백신이 Covid-19를 예방할 수 있음을 나타낸다. 이것은 혁신, 과학 및 글로벌 협력의 승리다"고 BioNTech의 공동 창립자이자 CEO 인 우구르 사힌(Ugur Sahin)은 말한다. "우리가 10개월 전 이 여정에 착수했을 때 우리가 달성하고 싶었던 것이 정확했다."

전문가 커뮤니티의 긍정적인 반응

이는 아직 전문 저널에 게재되지 않은 중간 결과일 뿐이다.
그럼에도 많은 의사와 바이러스 학자들은 특히 높은 효과를 고려하여 이를 매우 긍정적으로 평가하고 있다.
"Covid-19에 대한 현재 진행 중인 많은 예방 접종 연구가 현재 최소 50%의 성공률만을 요구하기 때문에 이것은 놀랍다"고 클레멘스 벤트너(Clemens Wendtner, 뮌헨 클리닉 슈바빙의 감염학)가 언급했다. 그것은 우울한 지평선에 서광이 보이는 것이다.

베를린에 있는 Charité의 백신 연구 책임자 라이프-에릭 산더(Leif-Erik Sander)도 결과를 긍정적으로 보고 있다. “이러한 추세가 데이터에서 계속된다면, 즉 백신 접종을 받은 사람의 90% 이상을 보호한다면 이는 예상치 못하게 많은 백신 접종 효율이 될 것이다. 인플루엔자 예방과 같이 일상적으로 사용되는 백신은 달성되지 않았다”고 산더는 말한다. "이것은 mRNA 기술을 사용하는 백신에 사용하도록 승인된 적이 없기 때문에 더욱 놀랍다."

쾰른 대학 병원의 그의 동료 게르트 패트겐호이어(Gerd Fätkenheuer)도 이와 비슷하게 보고 있다.
“이것들은 훌륭하고 유망한 데이터다. 이처럼 짧은 기간에 백신 개발과 임상 테스트를 통해 이러한 진전을 몇 달 안에 달성 할 수 있다는 것은 믿기지 않는다. 지금까지 효과와 안전성에 대한 결과는 훌륭하다."

하지만 아직 열린 질문이 있다.

그러나 아직 답변되지 않은 질문이 있다.
BioNTech에서 제공하는 정보는 백신이 고령 피험자에서도 이처럼 높은 수준의 효과를 달성했는지 여부를 밝히지 않는다.
이러한 사람들에게는 Covid-19에 대한 효과적인 보호가 특히 중요하다.
또한 연구 기간이 짧기 때문에 BNT162b2 백신의 예방 접종 보호가 얼마나 오래 지속될지 아직 알려지지 않았다. 예방 접종을 받은 사람들이 여전히 코로나바이러스를 옮길 수 있고 다른 사람들을 감염시킬 수 있는지 여부도 명확하지 않다.

이것이 3상 연구가 계속되는 이유 중 하나다.
"최종 분석을 위한 프로세스가 계속됨에 따라 추가 데이터를 계속 수집할 것이다"고 Sahin은 설명한다. "이것은 총 164개의 확인된 Covid-19 사례가 발생했을 때 계획되었다.“
이 시점에서(아마 11월 셋째 주) BioNTech와 화이자는 백신의 긴급 승인 신청서가 미국 FDA에 제출되기를 바라고 있다.

▲ 2020년 말에 실제로 예방 접종의 물결이 일어날 수 있다.

벤트너는 "이 단계가 취해지면 빠르면 2020년 말에 실제로 예방 접종의 물결이 일어날 수 있다"고 말했다. 동시에 오랜 시간이 지난 후에도 예방 접종이 얼마나 좋고 안전한지 더 평가된다. 이를 위해 2년 동안 정기적으로 시험 대상자를 검사할 것이다.
또한 연구진은 백신 접종이 이미 코로나 19 발병으로부터 감염된 사람들을 보호할 수 있는지 알아보고 있다. 현재 연구 프로토콜은 인터넷에서 볼 수 있다.

2020년 말까지 5천만 캔

긍정적인 결과가 확인되면 이 백신은 전 세계 최초로 대규모로 사용될 수 있다.
Wendtner는 "정확하게 맞는 mRNA 백신을 기반으로 한 완전히 새로운 백신 접종 원리가 처음으로 그 효과를 입증했다. 따라서 복잡한 바이러스 벡터 등에 기반한 입증된 전략을 배경으로 추진했다는 것이 가장 중요한 메시지다"고 설명했다.

BioNTech와 Pfizer에 따르면 2020년 말까지 약 5천만 용량의 BNT162b2 백신이 생산될 것이라고 한다. 2021년에는 13억이 될 것이다.

출처 : BioNTech, Science Media Center

[더사이언스플러스=문광주 기자] "No Science, No Future"

[ⓒ the SCIENCE plus. 무단전재-재배포 금지]